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賽多利斯人血小板裂解物產(chǎn)品特點(diǎn)
cGMP,ISO 9001認證
澄清,不需要過(guò)濾無(wú)結團
不含肝素,生產(chǎn)過(guò)程不使用抗凝劑
不去除纖維蛋白原,保留更多生長(cháng)因子
多供者,批次間穩定性好
適用于多種細胞培養,應用更廣泛
多供者,批次間穩定性更好
PLTGOLD可用于多種細胞的培養,包括但不限于如下細胞類(lèi)型
MSC
PSC
免疫細胞(T 細胞, NK 細胞, DC 等)
Fibroblasts
Endothelial cells
更多
PLTGOLD可以用于臨床實(shí)驗嗎?
答:是的,我們的產(chǎn)品作為細胞培養添加物已經(jīng)應用于全球數千個(gè)病人的臨床實(shí)驗當中。
該產(chǎn)品的合規性怎么樣?
答:PLTGOLD 符合ISO 9001認證及cGMP條件下生產(chǎn)。按照美國藥典<1043>,可作為輔料應用于細胞及基因治療產(chǎn)品中,符合歐洲藥典5.2.12和5.1.7.
PLTGOLD批產(chǎn)量及供者數量是多少?
答:批產(chǎn)品約25L,每批次供者大于100人。
PLTGOLD可以用于MSC懸浮培養嗎?
答:是的,賽多利斯具有豐富的利用PLTGOLD搭配同樣可作為細胞產(chǎn)品輔料的cGMP無(wú)血清無(wú)異種成分MSC Nutristem®XF培養基,結合Solohill®微載體和賽多利斯生物反應器用于MSC 3D培養的經(jīng)驗。
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