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SEXTON 臨床級人血小板裂解液hPL 無(wú)需添加肝素的細胞培養補充劑
產(chǎn)品描述
人源血小板裂解液(hPL)來(lái)自人血小板,含有類(lèi)似的生長(cháng)因子和細胞因子,且與在胎牛血清中發(fā)現的水平相當。目前已經(jīng)證明hPL支持各種細胞的生長(cháng)可代替FBS被細胞治療企業(yè)應用在從研究到臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)中。
美國Sexton的血小板裂解液hPL可以支持多種細胞類(lèi)型的培養,包括 MSC、T細胞、NK 細胞、內皮細胞等,根據用戶(hù)的研究需求,Sexton提供臨床級或研究級配方,同時(shí)滿(mǎn)質(zhì)量和監管要求,在FDA已經(jīng)備案藥物主文件BMF,在全球臨床千細胞和免疫細胞治療中作為FBS的高性能替代品。
產(chǎn)品特點(diǎn)
· 兼容性:作為培養基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于廣泛的細胞類(lèi)型包括MSCs,T細胞,NK細胞,內皮細胞等的培養
· 安全性:在IS09001認證的設施中驗證了病原體的減少,并進(jìn)行了無(wú)菌、支原體和內毒素等測試
· 重現性:通過(guò)匯集來(lái)自AABB認證/FDA注冊血液中心的100多名美國人體捐獻者,盡可能減少批與批之間的差異
· 可靠性:由AABB/FDA批準的單采血小板單元生產(chǎn)
· 合規性:在歐洲藥典5.2.12.4章則要求的環(huán)境下生產(chǎn),獲FDA生物制品主文件BMF認證
· 無(wú)需肝素:產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用過(guò)程都無(wú)需添加肝素
· 易于使用:直接按比例添加入培養基
· 穩定供應:滿(mǎn)足臨床以及大規模商業(yè)化生產(chǎn)需求
應用領(lǐng)域
· 用作培養補充劑以替代 FBS或AB 血清間充質(zhì)干細胞MSCS的培養
· 支持多種細胞類(lèi)型,包括 MSC、T細胞,NK 細胞、內皮細胞等
· 支持2D或3D微載體細胞培養體系
使用方法
1、存儲:本產(chǎn)品為無(wú)菌過(guò)濾和無(wú)菌灌裝供應。如果容器未打開(kāi)或未損壞,則保持無(wú)菌。本產(chǎn)品的建議儲存溫度為-2~0℃
2、解凍說(shuō)明:對于瓶裝產(chǎn)品,將容器置于37℃的水浴中,直到產(chǎn)品沒(méi)有冰殘留。不建議將產(chǎn)品放在工作臺或冰箱中解凍。本品解凍后可立即使用
3、穩定性:在收到產(chǎn)品后進(jìn)行解凍和分裝,以減少冷凍/解凍周期。對于24小時(shí)以?xún)鹊亩唐趦Υ?,產(chǎn)品必須在2-8℃的溫度下儲存
4、使用:推薦優(yōu)化的濃度范圍1%-10%,該產(chǎn)品的最佳使用濃度必須視具體每個(gè)細胞系和/或實(shí)驗應用而定
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