鱟試劑廣泛用于制藥、臨床以及科研等領(lǐng)域，用于細菌內毒素和真菌葡聚糖檢測。鱟試劑是由海洋節肢動(dòng)物鱟的血液變形細胞溶解物制成的無(wú)菌冷凍干燥品，含有能被微量細菌內毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，是從棲生于海洋的節肢動(dòng)物"鱟"的藍色血液中提取變形細胞溶解物，經(jīng)低溫冷凍干燥而成的生物試劑，能夠準確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細菌內毒素和(1,3)-β-葡聚糖。 鱟試劑的正確使用：
內毒素檢查法結果準確與否與所用鱟試劑的靈敏度相關(guān)性很大，而鱟試劑的靈敏度與它的正確使用又密切相關(guān)。所以，一定要嚴格執行鱟試劑的質(zhì)量標準，規范使用鱟試劑。
保證所使用鱟試劑的質(zhì)量
鱟試劑的質(zhì)量主要表現于其靈敏度、自凝時(shí)間與成膠狀態(tài)三個(gè)方面：靈敏度穩定;自凝時(shí)間不低于24h;具有一定的緩沖能力與合適的pH;反應后即形成堅實(shí)凝膠，將成膠安瓿翻轉180°而不會(huì )被破壞。而質(zhì)量稍差的鱟試劑存放一定時(shí)間后(如半年)其靈敏度可能發(fā)生變化，而靈敏度的改變會(huì )使測定結果所反映的供試品中內毒素的允許限值發(fā)生變化。因此，需選擇具有國家頒發(fā)的批準文號,質(zhì)量穩定的鱟試劑。
對鱟試劑靈敏度進(jìn)行監測性復核
由于不同廠(chǎng)家鱟試劑質(zhì)量不盡相同，即便是相同廠(chǎng)家不同批號的鱟試劑也有差異,這便導致鱟試劑靈敏度復核值與標示值不盡一致，因此鱟試劑的復核值對檢測結果有顯著(zhù)影響。每使用新批號鱟試劑時(shí)應復核其靈敏度;對留樣鱟試劑自生產(chǎn)之日起，每6個(gè)月進(jìn)行一次靈敏度檢測，其靈敏度在有效期內應符合規定。有研究表明，鱟試劑的靈敏度在符合標準規定及適當的貯存條件下,3年內其靈敏度變化不大，是穩定的。建議可適當延長(cháng)其有效期。因此，對鱟試劑靈敏度進(jìn)行監測性復核有利于確保實(shí)驗的準確性，同時(shí)可以最大程度地使用鱟試劑。
使用過(guò)程正確操作 選擇合適的操作方法與順序，在鱟試劑的使用過(guò)程中尤為重要。在操作過(guò)程中要注意以下幾點(diǎn)：
(1)實(shí)驗室要求潔凈、無(wú)塵埃流通;檢驗人員同時(shí)注意衛生的保持。在整個(gè)使用操作過(guò)程中應防止微生物的污染，例如空氣的流動(dòng)，人員的口沫、汗液污染等。
(2)鱟試劑開(kāi)啟、溶解和配制時(shí)應盡量避免將安瓿外瓶壁臟物、瓶壁碎片、砂輪鋸屑等異物混入鱟試劑中，避免鱟試劑外損。
(3)鱟試劑中含有多種蛋白質(zhì)，用力振搖會(huì )產(chǎn)生氣泡，一旦起泡難以消除，而影響檢測的準確性，所以在整個(gè)操作過(guò)程中都要輕力以避免因過(guò)分震動(dòng)而引起的誤差。
(4)量取和加樣反應物時(shí)，一定要加到試管底部接近鱟試液而不接觸鱟試液的管壁處。
(5)生成凝膠的最適pH值為6～8，對于氯化鈉注射液、葡萄糖注射液(5%,10%)等注射液，不需考慮供試液的pH值，而檢查其他制劑時(shí)，尤其是一些本身緩沖能力較強或偏酸、堿的供試品，應考慮供試品的pH值。
(6)使用時(shí)要嚴格控制溫度和時(shí)間。當鱟試劑一加入內毒素及樣品混合液中時(shí)反應已開(kāi)始，并在一定的溫度范圍內，反應溫度越高，反應速率越大;保溫時(shí)間的增長(cháng)，也會(huì )提高鱟試劑的靈敏度，增加假陽(yáng)性的發(fā)生，導致較大誤差。因此，要注意控制溫度的變化和保溫時(shí)間。
(7)保持實(shí)驗器具的潔凈。每次檢驗完畢，應及時(shí)將玻璃器具充分清洗后于250℃干熱滅菌處理，待烤箱溫度升至設定的溫度后開(kāi)始計時(shí)，干烤至少1h。也可用其他經(jīng)確證不干擾細菌內毒素的檢查的適宜方法。對于塑料、橡膠等不耐熱器材可用30%雙氧水浸泡4h，用無(wú)熱原水沖洗，70℃干燥備用。
地址：上海市閔行區顧戴路2337號維璟中心G幢19C2
郵箱：editor1@ys-bio.com
傳真：021-64091883
